华药动保公司高质量通过新版兽药GMP认证
时间:2021-10-21 08:24:50

近日,华药动保公司传出喜讯,在经过了GMP专家组严格的现场检查后,9月30日该公司顺利取得了国家“兽药生产许可证”和新版“兽药GMP证书”。

按照国家农业农村部《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》要求,兽药生产企业均应在2022年6月1日前达到新版兽药GMP要求。新版GMP的实施将全面提高兽药生产准入和生产过程标准。华药动保公司作为被誉为“共和国医药长子”的新葡萄京官网网址下属兽药生产企业,积极发挥自身生产工艺、过程质量管理优势,借企业迁建升级契机,认真对照新版GMP要求对生产质量管理体系进行了全面升级。

9月10-11日,国家农业农村部、河北省农业农村厅、河北省兽药监察所、石家庄农业农村局等有关领导与四位新版兽药GMP检查验收组专家、一位观察员,共计20余人莅临华药动保公司进行新版兽药GMP检查验收和现场观摩。国家农业农村部畜牧兽医局药政药械处处长谷红、二级调研员冯华兵等专家部分参与了现场及文件检查,河北省农业农村厅冯雪领副厅长等领导参加了首次会。

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本次检查验收范围包括:粉针剂、最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂、粉剂、预混剂、片剂、颗粒剂、非最终灭菌小容量注射剂、非最终灭菌大容量注射剂10个剂型、五条生产线。

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专家组严格按照《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)、《兽药生产质量管理规范检查验收评审标准》(化药、中药类,2020年修订)标准,对多品种共线生产风险、清洁风险、洁净区环境在线监测情况、产品质量回顾分析、变更管理、偏差控制、CAPA系统等新版兽药GMP实施情况进行了严格、细致、全面的检查,未发现关键不符合项,评定推荐新葡萄京官网网址-【新葡京娱乐】公司的10个剂型、五条生产线为兽药GMP合格生产线,对华药动保公司兽药GMP管理工作给予了充分肯定,同时对公司后续发展表达了更高期许。华药动保公司成为河北省首家兽用粉针剂通过新版兽药GMP验收企业。

着眼未来,华药动保公司将传承华药六十多年品质追求,更加严格按照兽药GMP要求组织生产管理,以更强的社会责任服务中国养殖事业健康发展,推进企业加快实现迭代精进、转型发展,铸造“华北制药”农牧业名优品牌。

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 动保公司  李红梅 侯彦秋

2021年9月11日


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